Magas-tisztaságú köztes injekciós és orális termékekhez
A Maropitant nagy{0}}tisztaságú kristályos API-ként kerül forgalomba, amelyet állatgyógyászati injekciós és orális hányáscsillapító készítményekben való használatra terveztek. Ez a termék formulázási tudósok, kutatás-fejlesztési csoportok és beszerzési szakemberek számára készült, akik megbízható analitikai konzisztenciát, ellenőrzött kezelési jellemzőket és megbízható ellátást igényelnek.
Ez az anyag nem kész állatgyógyászati készítmény. Kiindulási anyagként (API) szolgálják a további formulázáshoz, fejlesztéshez és gyártáshoz.
Termékazonosító és kiadási specifikációk
- CAS-szám: 170893-39-3
- Megjelenés: tört-fehértől fehérig terjedő kristályos szilárd anyag
- Vizsgálat/tisztaság: 98% vagy nagyobb (HPLC, tétel{1}}ellenőrzött)
-Kiszolgált analitikai adatok:
-Azonosság megerősítése
-A vizsgálat eredményei
-Korlátozott szennyeződési profil
- Minden tételhez mellékelt dokumentáció:
-Elemzési Tanúsítvány (COA)
-MSDS/TDS
-Stabilitási összefoglaló
- Felhasználási terület: API állatgyógyászati készítményekhez
Minden dokumentáció úgy van formázva, hogy zökkenőmentesen illeszkedjen a szabványos minőségellenőrzési felülvizsgálati folyamatokhoz és a belső elfogadási feltételekhez.
Minőség és teljesítmény a készítményben
- Tétel-a-tétel konzisztenciája
A beérkező tételek HPLC retenciós időket és vizsgálati értékeket tartalmaznak, így a minőségellenőrző csapatok gyorsan összehasonlíthatják az eredményeket a belső referenciastandardokkal a formulázási kísérletek előtt.
- Nedvességszabályozás és stabilitás
Kristályos kis{0}}molekulájú API-ként a Maropitant érzékeny a nedvességre, ami hatással lehet:
- Áramlási tulajdonságok
- Oldó viselkedés
- Downstream feldolgozás
E kockázatok csökkentése érdekében a terméket nedvesség--záró anyagokba és nedvszívó anyagokba csomagolják.
- Oldószer-kompatibilitás
Az oldhatósági értékeléseket általában kis léptékben végzik a formulázás előtt. A Maropitant kompatibilis az állatgyógyászati injekciós és orális adagolási formákban általánosan használt szerves oldószerrendszerekkel, a belső formulázási protokollok függvényében.
Kezelés, tárolás és laboratóriumi integráció
- Szállítási feltételek: környezeti vagy hűtött
- Ajánlott tárolás:
-Rövid távon: 2–8 fok
-Hosszú távon: −20 fok
Nedvesség elleni védelem: A tartályokat tartsa szorosan lezárva, és minimalizálja a levegő expozícióját
- Kezelési útmutató:
-Felnyitás előtt hagyja, hogy a bontatlan tartályok szobahőmérsékletre melegedjenek
-Ez megakadályozza a páralecsapódást és megőrzi az anyag sértetlenségét
- A készítmény felhasználása:
-A végső adagolási formára vonatkozó követelményeknek megfelelően készítse fel vagy dolgozza fel
-Kövesse a megállapított laboratóriumi SOP-okat
Ezek a gyakorlatok az állatgyógyászati hatóanyag-készítményeket előállító laboratóriumok standard kezelési protokolljait tükrözik.
Csomagolás és logisztika
- Elsődleges csomagolás:Nedvességálló{0}} fiolák beépített szárítószerrel
- Szállítási lehetőségek:
-Szabványos kézbesítés
-Hidegláncos szállítás{1}}ha az éghajlat vagy az évszak miatt szükséges
- Nyomon követhetőség:
-Minden egység tételszámmal és analitikai összesítéssel van ellátva
Az áttekinthető címkézés és az ellenőrzött csomagolás csökkenti a raktárkezelési hibákat és a laborszintű-keveredéseket{1}}.
Beszerzési és szállítási folyamat
1. Értékelési rendelések
Kezdje kis{0}}mennyiségű mintákkal, hogy megerősítse az analitikai kompatibilitást és a kezelési viselkedést a létesítményen belül.
2. Dokumentáció áttekintése
Igazítsa a COA-t a belső előírásokhoz. Szükség esetén bővített szennyeződési adatok vagy stabilitási vizsgálatok kérhetők.
3. A kínálat bővítése-
A belső ellenőrzés után áttér a strukturált tömeges szállítási szerződésekre meghatározott mennyiségekkel, átfutási időkkel és szállítási ütemezésekkel.
Ez a szakaszos megközelítés minimalizálja a kockázatot, és összehangolja a kínálatot a projekt és a gyártás ütemtervével.
Gyakran Ismételt Kérdések (GYIK)
K: Ez egy kész állatgyógyászati gyógyszer?
V: Nem. A Maropitant szigorúan API-ként kerül forgalomba a formulázáshoz és a gyártáshoz.
K: Milyen dokumentumokat tartalmaznak az egyes szállítmányok?
V: COA, MSDS/TDS és egy stabilitási összefoglaló. Kérésre további analitikai adatok is rendelkezésre állnak.
K: Mik az ajánlott tárolási feltételek?
V: Tárolja lezárva és szárazon. Rövid ideig tartó tárolás 2–8 fok között; hosszú távú tárolás –20 fokon javasolt.
K: Rendelkezésre áll-e értékelés vagy mintamennyiség?
V: Igen. Minta mennyiségek rendelhetők minőségellenőrzési vizsgálatokhoz és formulázási kísérletekhez.
K: Megszervezhetem az ismétlődő tömeges szállításokat?
V: Igen. A minták jóváhagyása után rendszeres szállítási ütemtervet lehet megállapítani.
Népszerű tags: maropitant, Kína maropitant gyártók, beszállítók, gyár, 13647-35-3, 51-60-5, Denaverin-hidroklorid, Maropitant Citrát, Pradofloxacin, Állatorvosi API-k
