Hormonterápia Leuprolid-acetát

A leuprolid-acetát (CAS 53714-56-0) egy szintetikus nonapeptid, amelyet széles körben használnak hatékony GnRH-agonistaként humán és állatgyógyászati ​​alkalmazásokban. API-nkat nagy tisztaságú liofilizált porként szállítjuk, teljes szabályozási dokumentációval, amely támogatja a formulázást, a méretnövelést és a kereskedelmi gyártást.

Műszaki előírások

• Kémiai név:Leuprolid-acetát
• CAS szám: 53714-56-0
• Fokozat:Gyógyszerészeti{0}}minőségű liofilizált peptid
• Forma:Fehér vagy törtfehér{0}} liofilizált por (higroszkópos)
• Tisztaság:Nagyobb vagy egyenlő, mint 98% (HPLC), részletes COA-val
• Oldhatóság:Steril vízben és szabványos peptid{0}}minőségű pufferekben oldódik
• Tárolás:
• -Rövid-táv: 2–8 fok
• -Hosszú{1}}táv: −20 fok (lezárt, nedvességtől/fénytől védett)
• -Kerülje az ismételt fagyasztási-olvadási ciklusokat
• Dokumentáció:COA, MSDS/TDS, stabilitási profil, szennyeződési adatok, kérésre további analitikai jelentések
• Csomagolási lehetőségek:Kis kiértékelő fiolák, ömlesztett fiolák/dobok, OEM/privát{0}}címke kapható

Miért részesítik előnyben a gyártók a mi leuprolid-acetátunkat?

• Gyógyszerészeti{0}}minőségű konzisztencia:Minden tétel ujjlenyomata{0}}ellenőrzött analitikai módszerekkel történik a reprodukálhatóság érdekében több gyártási futtatás során.
• Peptidstabilitásra optimalizálva:A liofilizált forma minimálisra csökkenti a lebomlást a tárolás és a szállítás során.
•  
• Valós{0}}a világ formulázási igényeire tervezve:
  •  
• Kerülje a magas pH-értéket{0}}
• Ne tegye ki oxidálószerek hatásának
• Használjon friss steril puffert a feloldáshoz
• Steril-szűrő a végső oldatok vagy depómátrixok kialakítása előtt
•  
• Teljes műszaki adatokkal alátámasztva:
•  
• K+F megfogalmazás
• Méretezés-
• GMP termelés
• Irattári és minőségi auditok

Beszerzés és{0}}nagyobb munkafolyamat

• 1. lépés – Mintaértékelés:Rendeljen kis fiolákat az analitikai módszerek, az oldhatóság és a készítmény kompatibilitás ellenőrzéséhez.
• 2. lépés – Tömeges szállítás elrendezése:A sikeres érvényesítés után koordinálja a tömeges gyártást a tételek nyomon követhetőségével és kiszámítható átfutási időkkel.
• 3. lépés – Gyártási és logisztikai tervezés:A folyamatos rendelkezésre állás és a hosszú távú{0}}ellátás biztosítása érdekében igazodjon a gyártási ütemtervhez.

Csomagolás és Szállítás

• Lezárt injekciós üvegek védő szárítószerrel
• Hőmérséklet-szabályozott-(hideg-láncos) szállítás elérhető
• Hőszigetelt export{0}}biztonságos csomagolás a nagy távolságú{1}}szállításhoz
• Háztól-házig-szállítás dokumentált kezelési utasításokkal

Gyakran Ismételt Kérdések (GYIK)

• 1. kérdés: Kérhetek-e COA-t vagy analitikai profilt a vásárlás előtt?
• 
  A:Igen, a COA és a legfontosabb analitikai adatok mintákkal vagy kérésre rendelkezésre állnak.
•  
• 2. kérdés: Hogyan kell kezelni a Leuprolid-acetátot feloldás után?
• 
  A:Azonnal használja fel, vagy kövesse a TDS tárolási irányelveit. Ne fagyassza le újra.
•  
• 3. kérdés: Mennyi a tömeges megrendelés átfutási ideje?
• 
  A:Az átfutási idő a rendelés mennyiségétől és a gyártási ütemtervtől függ. Az árajánlatban megadott határozott idővonal.