Deslorelin-acetát

Deslorelin Acetate API

Állatgyógyászati ​​szaporító készítményekhez

Termékleírás

Deslorelin-acetátmint anyers peptid hatóanyag (API)állatgyógyászati ​​reproduktív{0}}egészségügyi készítményekben való felhasználásra szolgál. Ez aznem kész állatgyógyászati ​​gyógyszer, hanem megbízható peptid input, amelyet a készítménykészítő csapatok, a szerződéses gyártók és a fejlődő kutatólaboratóriumok használnakgonadotropin{0}}moduláló termékek.

A beszerzési és formulázási szakemberek általában ezt az anyagot értékelika tétel konzisztenciája, a vizsgálat pontossága és a steril injektálható vagy szabályozott{0}}leadású rendszerekkel való kompatibilitás.

Azonosító és műszaki előírások

• CAS szám: 57773-63-4
• Anyag formája:Fehér vagy tört{0}}fehér liofilizált por
• Vizsgálat / tisztaság:Nagyobb vagy egyenlő, mint 98% (HPLC), tételenként ellenőrizve
• Oldhatóság:Steril vízben és standard peptid oldószerekben oldódik(Az ajánlott oldószerrendszereket a műszaki adatlap részletezi)

Tárolási feltételek

• Rövid{0}}táv:2-8 fokos, lezárt és száraz
• Hosszú{0}}táv:-20 fok ajánlott
• Érzékenység:Nedvesség- és fény-érzékeny

Dokumentáció biztosított

• Elemzési Tanúsítvány (COA)
• MSDS / TDS
• Szennyezési és stabilitási összefoglaló (tételenként)

Csomagolási lehetőségek

• Kis fiolák aminta és érvényesítési megbízások
• Méretezhető formátumok ehheztömeges ellátás
• Egyedi fiola méretek ésOEM címkézéskérésre elérhető

A specifikációk megfelelnek a szabványnakA minőségellenőrzés elfogadása és a kötegelt{0}}ellenőrzési munkafolyamatokállatgyógyászati ​​hatóanyag-beszerzésben használják.

Főbb gyakorlati szempontok

Tételek összehasonlíthatósága

A belső referencia-egyeztetés támogatása érdekében minden tétel a következőket tartalmazza:

• Ellenőrzött vizsgálati eredmények
• Megtartási-időjelzők
• Szennyeződés-összefoglalók

Ezek az adatok lehetővé teszik a minőségellenőrző csapatok számára a hatékony megerősítésttétel-a-tétel egyenértékűsége.

Kezelési jellemzők

Peptid intermedierként a Deslorelin Acetate érzékeny:

• Nedvesség
• Hő
• Nem megfelelő tárolás

Csomagolási és kezelési javaslatok következnekellenőrzött{0}}laboratóriumi bevált gyakorlatoka tárolás és a használat során bekövetkező bomlás megelőzésére.

Integráció a formulációba

Feloldás után:

• Fogantyú alattaszeptikus körülmények
• Óvatosan irányítanioldószerválasztás és pH
• Kövesse a belső SOP-okat a steril szűréshez és feldolgozáshoz

Ezek a lépések biztosítják a zökkenőmentes integrációtinjekciós vagy szabályozott{0}}leadású állatgyógyászati ​​készítmények.

Kezelési és tárolási irányelvek

• A kondenzáció elkerülése érdekében felnyitás előtt hagyja, hogy a szállítótartályok elérjék a tárolási hőmérsékletet
• Ismételt minimalizálásfagyasztás-olvadás ciklusok
• Használja megfelelőPPE és aszeptikus technika
• Tárolja lezárva, szárazon és jól láthatóan felcímkézve a tételszámmal és az átvétel dátumával

Ezen gyakorlatok követése segít fenntartanikémiai integritásés leegyszerűsíti a későbbi stabilitásértékeléseket.

Csomagolás és Logisztika

Nedvességzáró{0}}fiolák szárítószerrel szabványos csomagolásban

Hideg{0}}láncos szállításelérhető meleg éghajlaton vagy{0}}hőmérsékletérzékeny útvonalakon

Világos kötegazonosító a készletellenőrzés és az ellenőrzési készenlét támogatása érdekében

Ez a megközelítés minimálisra csökkenti a kezelési hibákat, és támogatja a kiszámítható QC ütemezést.

Ajánlott beszerzési eljárás

1. Kezdeti érvényesítés
Rendeljen kis mennyiségeket az oldhatóság, az analitikai egyezés és a kezelési viselkedés értékeléséhez.

2. Dokumentáció áttekintése
A COA és a szennyeződési adatok értékelése a belső minőségi követelmények alapján.

3. Gyártásra méretezés
Átállás tömeges szállításra következetes dokumentációval és egyeztetett szállítási határidőkkel.

Ez a szakaszos megközelítés csökkenti a kockázatot a korai fejlesztési és{0}}növelési szakaszban.

Gyakran Ismételt Kérdések (GYIK)

K: A Deslorelin Acetate kész állatgyógyászati ​​gyógyszer?
A:Nem. API-ként szállítják az állatgyógyászati ​​készítményekbe való integráláshoz.

K: Milyen dokumentációt tartalmaznak az egyes tételek?
A:COA, MSDS/TDS és egy szennyeződés/stabilitás összefoglaló. Kérésre további analitikai adatok is rendelkezésre állnak.

K: Rendelhetek kis mennyiséget tesztelésre?
A:Igen. Minta-léptékű rendelések állnak rendelkezésre a minőségellenőrzéshez és a készítmény kiértékeléséhez.

K: Melyek az ajánlott hosszú távú tárolási feltételek-?
A:Lezárva és szárazon tárolandó. A rövid távú tárolás 2–8 fok között elfogadható; Hosszabb tároláshoz –20 fok javasolt.

K: Rendelkezésre állnak-e egyedi csomagolási és címkézési lehetőségek?
A:Igen. Az OEM csomagolás és címkézés a szabályozási vagy munkafolyamat-követelményekhez szabható.

Népszerű tags: deslorelin acetate, Kína deslorelin acetate gyártók, beszállítók, gyár, 34973-08-5, 9002-70-4, Buserelin-acetát, Deslorelin, PMSG, Terhes kanca szérum gonadotropin