A latanoproszt nevű prosztaglandin analóg szemcseppet a megnövekedett intraokuláris nyomás csökkentésére használják olyan betegségekben, mint a magas vérnyomás és a nyitott-zugú glaukóma. Lehetővé teszi a napi egyszeri-adagolást általánosan elfogadható toleranciával és kevés szisztémás mellékhatással azáltal, hogy fokozza a vizes humor kiáramlását az uveoscleralis csatornán keresztül. A latanoproszt azon képessége, hogy csökkenti az intraokuláris nyomást és javítja a glaukóma hosszú távú kezelését,{4}}az első vonalbeli kezeléssé tette
Termék áttekintése
Amikor a fejlesztőcsapatok a Latanoprostot szerzik be, a fő gond ritkán maga a kémiai név, hanem az, hogy az anyag milyen következetesen teljesít a készítmény és a stabilitási vizsgálatok során. Ezt a terméket pontosan erre a célra szállítjuk: a glaukóma-terápiák reprodukálható fejlesztésének támogatására, ahol a prosztaglandin analógok érzékenyek a fényre, a hőmérsékletre és az oldószerrendszerekre.
Ahelyett, hogy ezt az anyagot kész megoldásként pozícionálnák, ellenőrzött, jól{0}}dokumentált nyers bemenetként kínáljuk, amely lehetővé teszi a formulációt készítő tudósok és a minőségellenőrző csoportok számára, hogy a kezdetektől fogva kiszámítható változókkal dolgozzanak.
Identitás és alapvető paraméterek
- CAS szám: 130209-82-4
- Molekuláris képlet: C₂₆H₄₀O₅
- Molekulatömeg:~432,59 g/mol
- Fizikai állapot:A tárolási körülményektől függően halványsárgától átlátszó olajig vagy félig{0}}szilárdig
- Vizsgálat / tisztaság: Nagyobb vagy egyenlő, mint 98% HPLC szerint (tétel-specifikus)
- Kémiai osztály: Prosztaglandin F₂ analóg
- Rendeltetésszerű használat:Gyógyszerfejlesztési és gyártási input (nem{0}}kész adagolási forma).
Minden egyes tételt csak az azonosság és tisztaság analitikai igazolása után bocsátanak ki, az eredményeket a mellékelt elemzési bizonyítvány dokumentálja.
Miért választják a formálócsapatok ezt a kelléket?
- Kiszámítható kezelési viselkedés: Az anyag stabil teljesítményt mutat, ha az ajánlott fény-védett és alacsony-hőmérsékletű körülmények között kezelik, csökkentve ezzel a próba-és-hibákat a formálás korai szakaszában.
- Ellenőrzött szennyeződési profil:A szennyeződési és lebomlási tendenciákat tételenként figyelik, lehetővé téve a csapatok számára, hogy felmérjék a kompatibilitást saját elfogadási kritériumaikkal, ahelyett, hogy általános állításokra hagyatkoznának.
- Alkalmas szemészeti munkafolyamatokhoz:Általában az intraokuláris nyomást{0}}csökkentő termékek fejlesztésénél értékelik, ahol az alacsony-dózis pontossága és a kémiai stabilitás kritikus fontosságú.
- Konzisztens köteg-–-kötegelt minőség: Úgy tervezték, hogy minimalizálja a változékonyságot, amely egyébként újra{0}}ellenőrzést válthat ki a készítményben vagy az elemzési módszerekben.
Tárolás, kezelés és szállítás
- Tárolás:A rövid távú tárolás 2–8 fok között elfogadható; hosszabb ideig -20 fok javasolt. A fény- és nedvességterhelést minden szakaszban minimálisra kell csökkenteni.
- Kezelés:A legjobban kezelhető gyenge fényben a műszaki adatlapon szereplő oldószerrendszerek használatával. Az ismételt hőmérséklet-ciklusokat kerülni kell.
- Szállítás:Védőszigeteléssel ellátott, nedvességzáró{0}}tartályokba csomagolva. Hideg-láncos szállítási lehetőségek állnak rendelkezésre melegebb szállítási útvonalakon.
- Ezek az intézkedések segítenek megőrizni a kémiai integritást a feladástól a végső felhasználásig.
Dokumentáció és szabályozási támogatás
Minden szállítmány tartalmazza a beszállítói minősítés során jellemzően szükséges dokumentációt:
- Elemzési Tanúsítvány (COA)
- MSDS / TDS
- A köteg nyomon követhetőségi információi
- Stabilitási vagy szennyeződési összefoglalók (kérésre elérhető)
Ennek a dokumentációs szerkezetnek az a célja, hogy csökkentse az oda-vissza -s-ellenőrzéseket vagy a belső szállítói jóváhagyást.
Rendelési és szállítási modell
- Az értékelési mennyiségek rendelkezésre állnak a nagyítás előtti-laboratóriumi ellenőrzéshez
- A jóváhagyást követően a mennyiségek növelhetők a kísérleti vagy kereskedelmi gyártás támogatása érdekében
- A csomagolási formátumok és a címkézés a belső raktári vagy gyártási igényekhez igazítható
- A hosszú távú-ellátási tervezést az előre jelzett gyártási ütemezésekhez lehet igazítani
Ez a rugalmas megközelítés lehetővé teszi a fejlesztőcsapatok számára a fejlődést anélkül, hogy{0}}a korai szakaszban túlzottan elköteleznék magukat.
Gyakran Ismételt Kérdések (GYIK)
K: Ez az anyag alkalmas kész kábítószer-használatra?
V: Nem. Csak gyógyszerészeti alapanyagként szállítjuk formulázási, fejlesztési és gyártási célokra.
K: Kérhetünk-e analitikai adatokat a szabványos COA-n túl?
V: Igen. További szennyeződési vagy stabilitási adatok megadhatók a belső érvényesítés vagy a hatósági felülvizsgálat támogatására.
K: Hogyan kell minősíteni a beérkező tételeket?
V: Javasoljuk, hogy erősítse meg a személyazonosságot, és végezze el a vizsgálatot a belső referenciastandardok alapján a mellékelt COA alapján.
K: Lehetséges hosszú távú{0}}ellátás az érvényesítés után?
V: Igen. Az anyag belső jóváhagyását követően támogatni tudjuk az ütemezett vagy projekt{1}}alapú szállítást.
Népszerű tags: latanoproszt glaukóma kezelésére, Kína latanoproszt glaukóma kezelésére gyártók, beszállítók, gyár, 130209-82-4, 155206-00-1, 157283-68-6, 32233-40-2, 39746-00-4, Emberi API-k
